March 8, 2024
SABIC, pemimpin global dalam industri kimia, akan menyoroti di MD & M Barat 2024 di Booth #3287 serbaguna dan tahan lama resin ULTEM TM HU,yang dapat membantu produsen perangkat medis memilih alternatif untuk sterilisasi etilena oksida (EtO)Permintaan meningkat untuk bahan yang kompatibel dengan metode sterilisasi lainnya menantikan putusan baru oleh AS.Badan Perlindungan Lingkungan (EPA) yang dapat mengurangi emisi EtO dari fasilitas sterilisasi komersial. resin ULTEM HU stabil di banyak proses sterilisasi populer, memberikan potensi untuk beberapa pilihan penggunaan. resin ini juga dapat menahan beberapa siklus sterilisasi.Kekebalan dan warna yang sangat baik dapat membantu mengurangi kerusakan dan perubahan warna, sehingga berpotensi memperpanjang umur aplikasi yang dibuat dengan bahan-bahan ini.
"Peraturan lingkungan yang semakin ketat menantang industri perangkat medis untuk menemukan bahan yang mendukung kepatuhan", kata Maureen MacDonald-Stein, direktur,Strategi dan Pemasaran Portofolio, Bisnis Spesialisasi SABIC.Tim ahli industri yang berpengalaman dan inovasi kami yang berkelanjutan membantu memungkinkan pengembangan proaktif solusi bahan untuk mengatasi jenis tantangan iniDalam hal pengurangan emisi EtO yang akan datang,kami menawarkan thermoplastics khusus yang membantu produsen perangkat untuk lancar transisi ke metode sterilisasi lainnya tanpa mempengaruhi sifat material utama.
Di MD&M West 2024, SABIC akan memberikan presentasi tentang topik ini, berjudul Bagaimana pemilihan bahan termoplastik mempengaruhi daya tahan dan sterilisasi perangkat medis.Manajer bisnis senior SABIC, akan berlangsung pada hari Rabu, 7 Februari pukul 15:30 PST di Design Alley.Ini akan mencakup sifat dan data kinerja untuk resin ULTEM HU dibandingkan dengan resin polyphenylsulfone (PPSU) sebelum dan setelah sterilisasi, dan studi kasus aplikasi.
Memberikan Alternatif untuk Sterilisasi EtO
Gas etilena oksida adalah karsinogen manusia, dan paparan jangka panjang dapat menyebabkan efek berbahaya.EPA mengeluarkan proposal untuk secara signifikan memperkuat dan memperbarui standar Clean Air Act untuk EtO yang dikeluarkan dari fasilitas sterilisasi komersialAturan yang diusulkan akan mengurangi emisi EtO sekitar 80 persen.
Menurut U.S. Food and Drug Administration (FDA), sekitar 50 persen perangkat medis yang steril dirawat dengan EtO, total sekitar 20 miliar perangkat setiap tahun.Mengingat peraturan EPA yang akan datang, yang membutuhkan perubahan seperti mengurangi jumlah EtO yang diterapkan dalam sterilisasi perangkat medis, produsen perangkat mungkin ingin menggunakan metode lain.
Resin ULTEM HU kompatibel dengan sejumlah metode sterilisasi arus utama, termasuk plasma gas hidrogen peroksida (VHP) yang menguap, autoklav uap, radiasi gamma, sinar elektron,Sinar X dan ultraviolet-CDi bawah paparan siklus sterilisasi berulang, bahan-bahan ini mempertahankan kekuatan tinggi, stabilitas dimensi dan estetika yang menarik.
Pelanggan dapat memilih resin ULTEM HU1000, polyetherimide (PEI) yang tidak diisi dengan sifat mekanik dan termal yang sangat baik,atau ULTEM HU1004 resin campuran PEI yang menawarkan fleksibilitas yang baik dan peningkatan stabilitas hidrostikKelas ini biokompatibel, tahan terhadap bahan kimia dan inheren tahan api.
Berkat kekuatan dan kekakuan mereka, resin ULTEM HU yang tidak diperkuat dapat menggantikan logam dalam komponen perangkat medis, di mana mereka memberikan bobot ringan, fleksibilitas desain dan pengolahan yang efisien.Kelas SABIC yang diperkuat serat kaca, seperti resin ULTEM HU2200 dan HU2300, juga dapat menjadi pilihan ketika kekuatan yang lebih tinggi diperlukan.
Produk kelas medis SABIC didukung oleh Kebijakan Produk Kesehatan yang memvalidasi bahan-bahan ini memenuhi standar keamanan global,yang tercakup dalam FDA Drug or Device Master File dan tunduk pada formula lock dan proses manajemen perubahan yang ketat.
MD&M Barat 2024 akan diadakan di Anaheim, California, 6-8 Februari.
PS: Berita di atas berasal dari situs resmi sabic.
